Содержание
Подходят для использования: ParoStop и VlagoStop
Пароизоляция внутри помещения крыши и стены мансарды обеспечивает защиту утеплителя от любой влаги. Применяемые в этом случае материалы препятствуют конвективному и диффузионному проникновению в утеплитель пара, содержащегося в теплом воздухе помещения. При выборе марки пленки рекомендуем учесть технические характеристики материала (прочность на разрыв, паропроницаемость) и температурно-влажностный режим внутренних помещений.
- 1. Материалы для применения
- 2. Этапы монтажа
Материалы для применения
Для пароизоляции внутри помещения крыши и стены мансарды чаще всего используются ParoStop и VlagoStop – двухслойные тканые пленки, предназначенные для усиленной пароизоляции стен, потолка и крыши. Самоклеящиеся полосы пленок обеспечивают быструю водонепроницаемую укладку внахлест, без лишних потерь материала..
водоупорность, мм вод. ст.
температурный диапазон применения, °С
не более ±3 по длине и ширине
водоупорность, мм вод. ст.
температурный диапазон применения, °С
не более ±3 по длине и ширине
Главные преимущества ParoStop и VlagoStop:
стабильны к УФ-излучению;
защищают от ветра и влаги;
отлично сохраняют тепло.
ParoStop и VlagoStop идеально подходят для волокнистого утеплителя, XPS и PIR. Монтаж пленок производится внутрь, до утеплителя, гладкой стороной к нему, а шероховатой – к помещению. Наличие уже нанесенной клеевой полосы и разметки позволяет снизить расход материала, быстро и ровно закрепив края изделия. Клеевые стыки рулонов легко проклеиваются даже в сложных погодных условиях (снег, дождь, ветер и др.).
Этапы монтажа
В перекрытиях, потолке и полах по лагам пароизоляция монтируется в основание под утеплитель. При работе с плитами OSB в каркасных домах, где плита является внутренней стеной либо крышей, пароизоляция со стороны помещения не нужна. Монтаж пароизоляции внутри помещения крыши и стены мансарды состоит из пяти этапов.
1. Монтирование пленки
Пленка монтируется вплотную к утеплителю или плите OSB. Предварительно зафиксируйте рулоны на стропилах или нижнем настиле скобами степлера либо гвоздями с широкой шляпкой. Затем раскатайте пленку горизонтальными полосами с нахлестом в 10-15 см. Монтаж пленки производится с натягом, без провиса и складок. Вдоль примыканий пленки к стенам и трубам следует оставлять деформационные складки. Между пленкой и финишной отделкой помещения формируется вентиляционный зазор в 5 см.
2. Проклейка стыков
Работа пароизоляционный мембраны заключается в следующем: в пространстве любой жилой комнаты образуется пар, который теплее окружающего воздуха.
3. Формирование напуска и компенсационной складки
Когда пар естественным образом поднимается вверх к защитному слою пароизоляции, то пароизоляционный материал его пропускает, но при этом перехватывают влагу.
4 Прижатие пленки
Когда пар естественным образом поднимается вверх к защитному слою пароизоляции, то пароизоляционный материал его пропускает, но при этом перехватывают влагу.
5. Крепеж пленки
Пленка закрепляется каучуковым клеем к мансардному окну, стене, печным и каминным трубам, прогонам и мауэрлату. Открытые углы проема мансардного окна следует проклеить битум-каучуковой лентой.
Сферы применения Мегафлекс НПЭ-Л, НПЭ-Ф
Конструкция «Теплый пол»
1. Плита перекрытия
2. «Megaflex» НПЭ-Л, НПЭ-Ф укладывается отражающей стороной вовнутрь помещения. Стыки материала соединяются фольгированным скотчем.
3. Нагревательный элемент
4. Цементная стяжка
5. Напольное покрытие
Кроме эффекта отражения «Мегафлекс» НПЭ-Л, НПЭ-Ф защищает помещение от влаги цокольного этажа.
Утепленная кровля
1. Внутренняя отделка
2. Контррейка. Растянутый материал закрепляется на стропилах деревянными контррейками, которые крепятся к стропилам гвоздями или саморезами. Контррейка обеспечивает вентиляционный зазор между изоляцией «Мегафлекс» НПЭ-Л, НПЭ-Ф и внутренней отделкой.
3. Фольгоизолон «Мегафлекс» НПЭ-Л, НПЭ-Ф.Теплоизоляция монтируется отражающей стороной вовнутрь помещения. Монтаж ведется снизу вверх горизонтальными полотнищами со стыками не менее 15 см.
4. Утеплитель
5. Стропило
6. «Мегафлекс» А — паропроницаемая мембрана для защиты утеплителя от внешней влаги.
7. Обрешетка. По контррейкам крепится обрешетка или сплошной дощатый настил.
8. Кровельный материал
Кроме эффекта отражения «Megaflex» НПЭ-Л, НПЭ-Ф не позволяет микрочастицам утеплителя попадать вовнутрь помещения.
1. Внутренняя отделка стены
2. Контррейка. Обязательно должен быть предусмотрен вентиляционный зазор между изоляцией «Мегафлекс» НПЭ-Л, НПЭ-Ф и внутренней отделкой на величину контррейки.
3. «Мегафлекс» НПЭ-Л, НПЭ-Ф. Рулон раскатывается горизонтальными полотнищами, начиная снизу, внахлест. Ширина нахлеста не менее 10 см. При отделке помещения вагонкой (фанерой, декоративными панелями и пр.). «Мегафлекс» НПЭ-Л, НПЭ-Ф закрепляется к каркасу деревянными рейками, при отделке гипсокартоном — оцинкованными профилями.
4. Утеплитель
5. Каркас
6. «Мегафлекс» А — паропроницаемая мембрана для защиты утеплителя от внешней влаги.
7. Наружная обшивка
Кроме эффекта отражения фольгоизолон «Мегафлекс» НПЭ-Л, НПЭ-Ф не позволяет частицам утеплителя попадать вовнутрь помещения.
Пол первого этажа
1. Бетонная плита-перекрытие
2. «Мегафлекс» C или D защищает утеплитель от влаги цокольного этажа.
3. Деревянные лаги
4. «Мегафлекс» НПЭ-Л, НПЭ-Ф. Полотнища укладываются отражающей стороной вовнутрь помещения, стыки материала соединяют фольгированным скотчем.
5. Контррейка. Обеспечивает вентиляционный зазор между черновым полом и утеплителем и крепится к деревянным балкам саморезами.
6. Черновой пол (доска)
Кроме эффекта отражения «Мегафлекс» НПЭ-Л, НПЭ-Ф защищает утеплитель от влаги.
Система отопления и вентиляции
Фольгоизолон Мегафлекс НПЭ-Л НПЭ-Ф может изолировать трубопроводы, емкости в системах водоснабжения и отопления, служит отражающим экраном за радиатором отопления. Во всех случаях крепится отражающей стороной вовнутрь помещения.
Торговое название:
Регистрационный номер
Торговое название:
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид – 436,8 мг (в пересчете на моксифлоксацин – 400 мг);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 161,2 мг, повидон К-30 18 мг, натрия кроскармеллоза 70 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 7 мг, магния стеарат 7 мг;
вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II (серия 85) [спирт поливиниловый 8,4 мг, макрогол 4,242 мг, тальк 3,108 мг, титана диоксид 4,916 мг, алюминиевый лак на основе красителя очаровательного красного 0,122 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубина 0,094 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый 0,118 мг].
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство – фторхинолон.
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Моксифлоксацин — бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия, 8-метоксифторхинолон. Бактерицидное действие моксифлоксацина обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению процессов репликации, репарации и транскрипции биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток. Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями.
Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10 -7 -10 -10 ). Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже минимальной ингибирующей концентрации (МИК) сопровождается лишь незначительным увеличением МИК. Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину.
Установлено, что добавление в структуру молекулы моксифлоксацина метоксигруппы в положении С8 увеличивает активность моксифлоксацина и снижает образование резистентных мутантных штаммов грамположительных бактерий. Присоединение бициклоаминовой группы в положение С7 предупреждает развитие активного эффлюкса, механизма резистентности к фторхинолонам.
Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных форм, таких как Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Legionella spp., а также бактерий, резистентных к бета-лактамным и макролидным антибиотикам.
Влияние на кишечную микрофлору человека.
В двух исследованиях, проведенных на добровольцах, отмечались следующие изменения кишечной микрофлоры после перорального приема моксифлоксацина. Отмечалось снижение концентраций Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgates, Enterococcus spp., Klebsiella spp., а также анаэробов Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Эти изменения были обратимыми в течение двух недель. Токсин Clostridium difficile не обнаружен.
Тестирование чувствительности in vitro.
Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы:
Чувствительные
Умеренно –
чувствительные
Резистентные
Грамположительные
Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину, и штаммы с множественной резистентностью к антибиотикам, а также штаммы, устойчивые к двум или более антибиотикам, таким как пенициллин (МИК ≥2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (например, цефуроксим), макролиды, тетрациклины, триметоприм/сульфаметоксазол)
Streptococcuspyogenes (группа А) *
Группа Streptococcus milleri (S. anginosus*, S. constellatus * и S. intermedius * )
Группа Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)
Staphylococcusaureus (включая чувствительные к метициллину штаммы) *
Staphylococcus aureus (резистентные к метициллину/ офлоксацину штамы) +
Коагулазонегативные стафилококки (S. cohnii,S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis,S. saprophyticus, S. simulans), чувствительные к метициллину штаммы
Коагулазонегативные стафилококки (S. cohnii,S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis,S. saprophyticus, S. simulans), резистентные к метициллину штаммы
Enterococcusfaecalis * (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину)
Грамотрицательные
Haemophillusinfluenzae * (включая штаммы продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы) *
Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы) *
Escherichia coli *а
Klebsiella pneumonia *a
Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)
Providencia spp. (P. rettgeri, P. stuartii)
Анаэробы
Bacteroides spp. (B. fragilis * , B. distasonis * , B. thetaiotaomicron * , B. ovatus * , B. uniformis * , B. vulgaris * .
Атипичные
* Чувствительность к моксифлоксацину подтверждена клиническими данными.
Применение препарата Мегафлокс не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных штаммами S. aureus резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.
Возможно развитие приобретенной резистентности.
Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Если у пациентов, проходящих лечение в стационаре, значение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (АUC)/МИК 90 превышает 125, а максимальная концентрация в плазме крови (С max)/МИК90 находится в пределах 8-10, то это предполагает клиническое улучшение. У амбулаторных пациентов значение этих параметров обычно меньше: АUC/МИК 90 >30-40.
Параметр
АUIC * (ч)
* АUIC – площадь под ингибирующей кривой (соотношение AUC/МИК 90).
Фармакокинетика
Всасывание и биодоступность.
После приема внутрь моксифлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Абсолютная биодоступность составляет около 91 %.
Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в дозе от 50 до 1200 мг однократно, а также по 600 мг/сутки в течение 10 дней является линейной. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней.
После однократного применения 400 мг моксифлоксацина С max в крови достигается в течение 0,5-4 часов и составляет 3.1 мг/л. После приема внутрь 400 мг моксифлоксацина 1 раз в сутки средняя равновесная максимальная (Css max ) и минимальная (Css min ) концентрации составляют 3,2 мг/л и 0,6 мг/л, соответственно.
При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения С max (на 2 часа) и незначительное снижение С max (приблизительно на 16 %), при этом длительность всасывания не изменяется. Однако, эти данные не имеют клинического значения, и препарат можно применять независимо от приёма пищи.
Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками крови (главным образом, с альбуминами) примерно на 45 %. Объем распределения составляет приблизительно 2 л/кг.
Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме крови, создаются в легочной ткани (в т.ч. в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах), в носовых пазухах (верхнечелюстная и этмоидальная пазухи), в носовых полипах, в очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме крови. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости, и женских половых органах.
Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также через кишечник, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (М1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Метаболиты М1 и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение. По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости.
Период полувыведения (Т1/2) моксифлоксацина составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс после приема в дозе 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин. Почечный клиренс составляет 24-53 мл/мин. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции препарата. Баланс масс исходного соединения и метаболитов 2-й фазы составляет приблизительно 96-98 %, что указывает на отсутствие окислительного метаболизма. Около 22 % однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26 % — через кишечник.
Фармакокинетика у различных групп пациентов
Возраст, пол и этническая принадлежность.
При исследовании фармакокинетики моксифлоксацина у мужчин и женщин были выявлены различия в 33 % по показателям AUC и С max. Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия в показателях AUC и С max были обусловлены скорее разницей в весе, чем полом и не считаются клинически значимыми. Не выявлено клинически значимых различий фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста.
Дети. Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась.
Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с клиренсом креатинина 2 ) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Нарушение функции печени.
Не было существенных различий в концентрации моксифлоксацина у пациентов с нарушениями функции печени (класс А, В по классификации Чайлд-Пью) по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с нормальной функцией печени.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:
— Обострение хронического бронхита.
— Неосложненные инфекции кожи и подкожных структур.
— Внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам ⃰ .
— Осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу).
— Осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы.
— Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в том числе сальпингиты и эндометриты).
⃰ Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп, как пенициллины (при МИК ≥ 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол).
Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам и любому другому компоненту препарата;
— Возраст до 18 лет;
— Беременность, период грудного вскармливания;
— Наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда;
— Врожденные или приобретенные удлинения интервала QT на кардиограмме;
— Нарушения электролитного баланса, особенно некоррегированная гипокалиемия;
— Острая ишемия миокарда;
— Клинически значимая брадикардия;
— Клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка;
— Наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;
— Одновременное применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT;
— В связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы.
С осторожностью
— при заболеваниях центральной нервной системы (в том числе заболеваниях, подозрительных в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности;
— пациентам с психозами и пациентам с психиатрическими заболеваниями в анамнезе;
— у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими, как острая ишемия миокарда;
— при миастении gravis;
— у пациентов с циррозом печени;
— при одновременном применении с препаратами, снижающими содержание калия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность. Безопасность применения моксифлоксацина во время беременности не установлена, поэтому его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности).
В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящевых крупных суставов у недоношенных животных.
Период грудного вскармливания. В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Данные о применении моксифлоксацина у женщин во время лактации отсутствуют. Поэтому применение моксифлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.
Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: одна таблетка (400 мг) 1 раз в день при инфекциях, указанных выше. Не следует превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом:
— Обострение хронического бронхита: 5-10 дней;
— Острый синусит:7 дней;
— Неосложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7 дней;
— Внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-14 дней;
— Осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день;
— Осложненные интраабдоминальные инфекции: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней;
— Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза: 14 дней.
Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения.
Продолжительность лечения препаратом Мегафлокс может достигать 21 дня.
Дети. Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.
Пациенты пожилого возраста. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
Нарушение функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени изменения режима дозирования не требуется (для применения у пациентов с циррозом печени см. раздел «Особые указания»).
Почечная недостаточность. У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжелой степени почечной недостаточности с клиренсом креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м 2 ), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.
Применение у пациентов различных этнических групп. Изменения режима дозирования не требуется.
Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия
142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия
142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39 или
ООО «ЭвоФарм», Россия
142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8.
Организация, принимающая претензии
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия
142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8.
